职位描述
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岗位职责:
- 负责液相色谱(HPLC)、气相色谱(GC)等分析仪器的日常操作、维护及校准工作;
- 执行样品检测任务,确保数据准确性和合规性(符合GMP及药典标准),处理仪器相关的OOX事件(如数据偏差、异常结果等);
- 制定并实施仪器预防性维护计划,及时排查和解决仪器故障;
- 编写、审核仪器相关SOP、验证方案及维护记录等文件,参与OOS/OOT调查及报告撰写;
- 配合完成分析方法开发、验证及技术转移工作;
- 参与实验室审计,确保仪器管理符合法规及质量管理体系要求;
- 协助团队完成其他QC相关检测任务及临时工作。
任职要求:
- 本科及以上学历,分析化学、药学、制药工程或相关专业;
- 2年以上制药行业QC仪器操作经验,精通HPLC、GC等分析仪器,具备OOS/OOT处理经验者优先;
- 熟悉GMP、药典(如ChP/USP/EP)及实验室质量管理规范,了解OOS/OOT调查处理流程及质量管理要求;
- 具备仪器维护、故障诊断及基础维修能力;
- 熟练使用Office软件及LIMS系统,具备数据分析及报告撰写能力;
- 责任心强,具备良好的沟通能力和团队协作意识;
- 有仪器验证、分析方法开发或实验室偏差调查经验者优先。
工作地点
地址:海口秀英区海南省海口市秀英区南海大道273-A


职位发布者
HR
齐鲁制药(海南)有限公司

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制药·生物工程
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51-99人
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私营·民营企业
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南海大道273号-A